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康希诺克威莎上市申请获受理 第三款国产新冠疫苗将至
发布时间:2021-02-25 06:01 来源:上海证券报



康希诺昨日公告,2月21日公司已正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理,该疫苗或将成为国内获得附条件上市的第3款疫苗,也是国内获批的首款腺病毒载体新冠疫苗。

康希诺新冠疫苗商品名为克威莎,是其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的一款新冠疫苗,康希诺分别于2020年3月16日和4月12日启动1期和2期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。

值得一提的是,康希诺新冠疫苗接种一针即可提供保护力。Ad5-nCoV的3期临床试验期中分析数据结果显示,在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

另据康希诺披露,公司在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心3期临床研究,目前已完成4万余名受试者的接种及期中数据分析。

目前,国内已有2款疫苗获批附条件上市,均为灭活疫苗,分别来自国药集团中国生物和北京科兴。

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