华海药业的缬沙坦制剂的原料药“毒素门”事件持续发酵。7月9日下午，华海药业召开投资者说明会表示，公司已经暂停缬沙坦生产，“目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响”。

7月5日，欧洲药品管理局(EMA)发布召回公告称，正在审查含有缬沙坦活性物质的药物。这次审查，正是因为华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现杂质亚硝基二甲胺(NDMA)。

EMA资料公告显示，缬沙坦药物用于治疗高血压患者，以减少心脏病发作和中风等并发症，它也用于心力衰竭或近期心脏病发作的患者。根据实验室测试的结果，被发现的杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)被归类为可能的人类致癌物。

EMA称，将调查这些缬沙坦药物中NDMA的水平，它对服用它们的患者可能产生的影响，以及可以采取哪些措施来减少或消除公司生产的未来批次中的杂质。此外，德国、意大利、芬兰、奥地利、日本也相继发布了召回公告，召回含有华海药业提供的缬沙坦原料药的制剂。

华海药业表示，目前公司缬沙坦制剂在国内尚未上市销售。缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压。目前公司缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。2017年度，公司缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。

7月7日，华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称，近期，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA）。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示，该杂质含有基因毒性。

9日，华海药业再次发布公告对上述事件进展予以披露。华海药业在《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的进展公告》中表示，现据公司了解的情况，欧洲药品管理局（EMA）发布了召回公告。德国、意大利、芬兰、奥地利、日本等多个国家相继发布了召回公告。

华海药业表示，原料药检出极微量基因毒性杂质，华海药业称已停产；未来华海药业还有可能面临退货风险。

截止到7月9日收盘报20.54元，华海药业总市值为256.95亿元，较7月5日收盘时的307亿元，缩水超过50亿。

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