(原标题:市场监管总局发布一批检验检测 市场监管执法典型案例)1.江苏省上海铁路站场调速技术中心有限公司涉嫌出具虚假检验检测报告案2021年9月,在国家级资质认定检验检测机构监督抽查中,行政监管人员发现上海铁路站场调速技术中心有限公司(上海铁路局站场调速设备检测站)的两份报告(编号:JC2021029、JC2021030)检测时间分别为2021年9月9日和9月14日,而通过调取该公司设备交接单,检测所用设备密封试验机(设备编号:070711-01)于2021年9月3日送修,现场检查未见设备,该公司也无法提供出使用该设备检测的证据。此外,其他四份检验检测报告报告(编号:JC2021011-DX、JC2021013、JC2021018、JC2021026)中保压性能、防尘性能等项目未取得资质认定。作为机构的站长、技术负责人、授权签字人刑某某已于2021年3月调离该公司;标准方法TB/T2460-2016已替代TB/T2460-2009,该公司均未依法申报变更。该公司涉嫌违反《检验检测机构监督管理办法》第十四条和《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条的规定,存在出具虚假检验检测报告等违法行为。该案已移交属地市场监管部门调查并依法进行处理、处罚。2.新疆农业科学院涉嫌出具虚假检验检测报告案2021年10月,在国家级资质认定检验检测机构监督抽查中,行政监管人员对新疆农业科学院[农业农村部农产品质量监督检验测试中心(乌鲁木齐)]进行了现场检查,发现该机构出具的编号为2021-N-1935的检验检测报告中氧乐果、异菌脲、甲霜灵等项目检测均未按照GB23200.113-2018标准规定进行平行试验;编号为2021-N-0525的检验检测报告中氨基酸测试记录显示,平行样品测试时间分别为2021年6月28日和2021年7月2日,标准工作液进样体积为0.03mL,样品测定液进样体积为0.02mL,与其使用的标准方法GB5009.124-2016中规定的“工作液和样品测定液分别以相同体积注入氨基酸分析仪”不一致。此外,该机构原法定代表人已于2018年12月调离该机构,该机构未依法申请变更。该机构涉嫌违反《检验检测机构监督管理办法》第十四条和《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条的规定,存在出具虚假检验检测报告等违法行为。该案已移交属地市场监管部门调查并依法进行处理、处罚,同时移送行业主管部门。3.京东、淘宝等电商平台店铺假冒检验检测机构资质提供虚假质检报告案2021年12月,市场监管总局收到群众举报,反映淘宝网佳华轩生活家具馆、简美家居生活馆,天猫索匠轩旗舰店,京东斯丹澳家具旗舰店在出售沙发床广告宣传中涉嫌使用假冒检验检测报告。4家电商报告都印有CMA标志,编号均为DEZ190700092,均加盖深圳市德测检测有限公司检验专用章,但委托单位、检验日期等不同。接到举报后,总局立即部署浙江省市场监督管理局、北京市市场监督管理局以及广东省市场监督管理局开展调查核实工作。经属地市场监管部门查实,深圳市德测检测有限公司未出具过编号为DEZ190700092的检测报告,4家电商使用的检测报告为假冒报告,该公司已作出声明。京东斯丹澳家具旗舰店所属公司佛山市璞木家具有限公司对该质检报告真伪并不知情,目前该公司已被佛山市顺德区市场监督管理局约谈。浙江省市场监管局将涉事网店违法行为的情况通报阿里巴巴(中国)有限公司,并要求平台开展调查和处置等,严格落实主体责任,依法对涉及相关店铺的电商实施处置,目前店铺展示使用假冒报告进行广告宣传的64件商品已全部下架,并要求商家自查自改,保持严密监控。4.山东省天兵安全技术服务有限公司出具虚假气瓶和空气呼吸器检验检测报告案2021年11月17日,山东省市场监管局接到群众举报,反映天兵(山东)安全技术服务有限公司出具虚假气瓶和空气呼吸器检验检测报告。11月18日,该局执法稽查局会同认证认可处、特监处及技术专家对该公司进行现场执法检查。11月22日立案调查,确认违法事实。2022年2月18日,山东省市场监管局对当事人送达《行政处罚决定书》,作出依法吊销天兵安全技术服务有限公司检验检测机构资质认定证书、特种设备检验检测机构核准证,吊销该机构有关责任人员特种设备检验检测人员证的处罚。同时,将其列入严重违法失信名单并通过国家企业信用信息公示系统公示,并移送公安机关进一步处理。5.重庆市中科建筑工程质量检测有限公司出具虚假检验检测报告案2021年9月15日,重庆市市场监管局检查组对重庆中科建筑工程质量检测有限公司进行监督检查,发现该公司在“混凝土抗水渗透性能检测”“热轧带肋钢筋检测”等项目的检验中出具不实检测报告。在“砂浆抗压强度检测”试验中减少标准规定应当检验的步骤,出具虚假检测报告。经查,该机构在9月11日、12日进行的“砂浆抗压强度检测”检验过程中,未按照标准要求,对检测试件进行抗压强度试验前的尺寸测量的情况下,直接填写了试件尺寸数据,并据此作出检验结论,两日出具《砂浆抗压强度检测报告》共计23份。上述行为违反《检验检测机构监督管理办法》第十四条第二款第(三)项的规定,构成了改变关键检验检测条件,出具虚假检验检测报告的违法行为。该公司在2021年9月11日、12日进行的“热轧带肋钢筋检测”过程中,未按照国家标准要求将钢筋试件弯曲到180度,却在原始记录上记录弯曲角度为180度,出具了《热轧带肋调直钢筋检测报告》检验检测报告19份。上述行为违反《检验检测机构监督管理办法》第十三条第二款第(三)项的规定,构成出具不实检验检测报告的违法行为。2022年2月18日,重庆市九龙坡区市场监管局依据《检验检测机构监督管理办法》第二十六条等规定,没收该公司违法所得共计0.1981万元,对出具不实和虚假检验检测报告的行为分别处罚款3万元。同时,将相关违法线索依法移送重庆市住建委,重庆市住建委正依据《建设工程质量监测管理办法》等规定对该公司进行调查并依法进行处理、处罚。6.山东省临沂益安裕丰气瓶检测有限公司出具虚假特种设备检验、检测结果案2021年4月8日,临沂市市场监管局对临沂益安裕丰气瓶检测有限公司气瓶检测情况进行现场检查,发现3月18日至4月8日,该机构因水压试验台电脑故障一直未使用,却未经检测直接在检测报告上填写水压试验数据,共出具394只工业气瓶(钢质无缝气瓶)定期检验报告和79只CNG气瓶(压缩天然气金属内胆纤维环绕气瓶)定期检验报告;自2021年1月份以来,在7只LNG气瓶(低温绝热气瓶)静态蒸发率检测时长3.5小时,达不到标准规范要求的情况下,该机构擅自编造二十四个小时的检测数据,计算静态蒸发率,出具检验检测报告。上述行为违反了《中华人民共和国特种设备安全法》第五十二条、第五十三条的规定,构成出具虚假检测数据、结果的行为。临沂市市场监管局依据《中华人民共和国特种设备安全法》第九十三条的规定,责令该机构改正违法行为,并依法吊销其特种设备检验检测机构核准证。7.安徽省砀山县香格格环保科技有限公司未取得检验检测机构资质认定从事检验检测活动案2021年9月,安徽省砀山县市场监管局在开展检验检测规范年专项整治行动中,发现砀山县香格格环保科技有限公司在未取得检验检测机构资质认定证书(CMA)的情况下,向客户出具含有由未检定设备检出甲醛含量检测数据的污染源处理方案。安徽砀山县市场监管局根据《检验检测机构资质认定管理办法》第三十四条,责令其立即改正,并处罚款3万元。8.江苏省永安建工机械有限公司滁州分公司冒用检验检测机构资质认定证书案2021年6月,安徽省市场监督管理局在调查投诉举报案件中,对江苏永安建工机械有限公司滁州分公司进行现场检查。经查,该公司在未取得资质认定的情况下,利用其租赁在滁州市紫薇南路1559号的某办公室里对25个施工升降机对防坠器进行了检验、检测,并冒用永安建工机械检测有限公司安徽分公司资质认定证书出具了检验报告。该局依据《检验检测机构资质认定管理办法》第三十七条对江苏永安建工机械有限公司滁州分公司罚款3万元。9.广东省肇庆市交通汽车综合性能检测有限公司出具不实和虚假检验检测报告案2021年8月,广州市番禺区市场监管局在开展资质认定检验检测机构监督抽查中,对肇庆市交通汽车综合性能检测有限公司进行检查。发现该公司于2021年7月30日检验粤ARXXXX车辆外部照明设备及信号装置时,检验人员和司机没有进行互动查验灯光,导致未实际检验前照灯的远、近光光束是否正常,违反《机动车安全技术检验项目和方法》(GB38900-2020)有关操作规程,出具的检验报告显示该项目对应“外部照明和信号设备”检验结果为“合格”。2021年7月到8月,对4辆重型货车进行整备质量第二次检验时,通过在驾驶座增加人员从而增加车辆整备质量的方式,达到检验结果“合格”,出具4份虚假车辆检验报告。该局根据《检验检测机构监督管理办法》第二十六条,责令当事人改正并处罚款1.755万元 ;同时,依据《中华人民共和国道路交通安全法》第九十四条第二款撤销该公司检验检测机构资质认定证书。10.贵州省黔西南州众诚机动车检测有限责任公司出具虚假检验检测报告案2021年6月,贵州省黔西南州市场监督管理局和黔西南州公安交通管理局组成调查组,对黔西南州众诚机动车检测有限责任公司进行检查,发现该公司明知4辆货车整备质量超重,通过修改称重设备标定值的方式,使这4台货车顺利通过整备质量检验,对这4辆货车出具了检验合格的虚假检验报告。黔西南州公安交通管理局依据《中华人民共和国道路交通安全法》第九十四条第二款的规定,对该公司处罚款2.4万元。黔西南州市场监管局依据《中华人民共和国道路交通安全法》第九十四条第二款及《检验检测机构监督管理办法》第二十六条第二款的规定,撤销其检验检测机构资质认定证书。11.河北省衡水衡润环境监测有限公司出具虚假检验检测报告案2021年,河北省市场监管局在组织开展生态环境监测机构专项检查中,发现在衡水衡润环境监测有限公司出具的环检字(2021)第04024号、环检字(2019)第12021号检验检测报告中,无组织非甲烷总烃采样记录单中记录2021年1月19日上午9:30五个点位(厂界上风向、厂界下风向1#、厂界下风向2#、厂界下风向3#、生产车间口1#)同时采样,但实际该机构只有两台采样设备(崂应3036型HHR-116,崂应3036型HHR-134),无法实现两台设备同时采样五个点。该局依据《检验检测机构监督管理办法》第二十六条第二款规定,对该机构处罚款3万元,并将违法行为抄送省生态环境厅。12.河北省泊头市安通机动车检测服务有限公司出具虚假检验检测报告案2021年,河北省市场监管局在组织开展机动车检验机构专项检查中,发现泊头市安通机动车检测服务有限公司提供的2021年6月30日全天检测报告档案中,检测项目“转向轮横向侧滑量”数据存在异常,共有九辆车进行了检测,检测结果均显示为“0”。现场检查组调取相关资料核实后发现,该机构利用锁止销插入设备影响了数据,改变了该项目关键检验检测条件。该局依据《检验检测机构监督管理办法》第二十六条第二款规定,对该机构处罚款3万元。13.内蒙古自治区兴昌科技发展有限责任公司出具虚假检验检测报告案2020年12月,内蒙古自治区市场监管局在检验检测监管执法中,发现内蒙古兴昌科技发展有限责任公司于2020年12月7日至2020年12月17日期间,向未上线检测的车辆出具了检验合格报告,构成机动车安全技术检验机构不按照机动车国家安全技术标准进行检验,出具虚假检验报告行为。该局依据《中华人民共和国道路交通安全法》第九十四条第二款撤销该公司检验检测机构资质认定证书。14.山东省威海百顺机动车检测有限公司出具虚假检验检测报告案2021年3月,根据群众举报,威海市市场监管局联合市公安局、南海新区综合监管执法局对威海百顺机动车检测有限公司进行联合检查,发现该机构检测人员将一辆货车称重质量由3800KG修改为2760KG,存在存在篡改数据、出具虚假检验报告情形,威海市场监管局将查实的违法行为线索移交公安部门处理。威海市公安局交通警察支队依据《中华人民共和国道路交通安全法》第九十四条第二款对该公司处罚款0.1万元,并依法撤销检验资格。15.山西省长治鑫鼎机动车检测有限公司出具不实检验检测报告案2021年6月,根据群众举报,山西省市场监督监管局对山西长治鑫鼎机动车检测有限公司进行现场检查,发现该机构于2021年5月26日-27日出具的编号为14040001320210526050的机动车安全技术检验报告中车辆外观检查结果判定为合格,该车机动车安全技术检验表(人工检验部分)车辆外观检查第18项轮胎判定为合格。2021年7月15日,高平市金宜源机动车检测有限公司对该车重新进行了外观检验,结论为该车辆轮胎为不合格。2021年8月17日,执法人员对晋EXXX挂车实际所有人王某依法进行了询问,证明该车辆在2021年5月27日检验之后至8月17日没有更换过轮胎。山西长治鑫鼎机动车检测有限公司出具编号为14040001320210526050的机动车安全技术检验报告结论错误,属于不实检验检测报告。该局依据《检验检测机构监督管理办法》第二十六条第一款规定,责令其限期改正,并处罚款3万元。16.浙江省平湖市某建设工程检测有限责任公司出具虚假检验检测报告案2021年4月,浙江省平湖市市场监督管理局执法人员会同实验室审核专家依法对平湖某建设工程检测有限责任公司进行检查,通过对两批抗渗试验检测设备的检查和检测人员毛某的询问,发现,该检测公司于2021年4月11日,对某能源有限公司送来的两批混凝土试块进行混凝土抗渗试验,该公司检验人员毛某未经检测编造数据直接出具了上述两批混凝土试块的检测报告(报告编号BGM202100064(检测日期2021年4月11日—2021年4月13日)、报告编号BGM202100065(检测日期2021年4月11日—2021年4月13日)),该公司的检测科科长刘某负责上述两批混凝土抗渗试验的数据审核工作,刘某在毛某检测上述两批次混凝土试块时未实地查验就通过了数据审核。该局依据《浙江省检验机构管理条例》第五十条第三项规定,责令该公司限期改正,并处罚款3万元;同时,依据《浙江省检验机构管理条例》原第五十条第三项规定,对毛某处罚款2万元;依据《浙江省检验机构管理条例》原第五十条第二项规定,对刘某处罚款2万元。17.浙江省绍兴市众达检测技术服务有限公司出具不实检验检测报告案2021年7月,浙江省绍兴市柯桥区市场监管局依法对浙江众达检测技术服务有限公司的检测情况进行复核,发现该公司出具编号为ZJZD21062401523检测报告的电子织物强力机的仪器使用记录本,对应日期内未有设备使用记录;根据编号为ZJZD21062901619检测报告的汗渍色牢度烘箱仪器使用记录本,对应日期内未有设备使用记录。此外,根据《GB/T3917.4-2009纺织物织物撕破性能第4部分:舌形试样(双缝)撕破强力的测定》标准要求:“8试样的制备:8.1总则:每块实验室样品截取两组试样,一组为经向,另一组为纬向。每组试样应至少有五块试样或按协议更多一些”,但是该机构仅做了四组试样的8次试验,而且用的主要仪器设备电子强力机,个别检测数据在检测设备上无法查实,仪器使用记录本也没有相关使用登记。且机构留样不足以做重复试验,导致相关试验数据无法复核。该局依据《检验检测机构监督管理办法》第二十六条第一款规定,责令其限期改正,并处罚款3万元。...
3月30日,新京报记者了解到,植脂末制造商佳禾食品发布投资者关系记录3月汇总表显示,目前全国茶饮店大概有50万家,前几大连锁品牌合计占比超过10%,更多是中小型的地方茶饮连锁,佳禾食品目前是蜜雪冰城的核心供应商。 根据佳禾食品2021年半年报,2021年上半年,佳禾食品与瑞幸、喜茶、奈雪的茶、Seesaw、连咖啡、海底捞等达成合作,并获得相关产品订单。2021年上半年,佳禾食品实现营业收入11.09亿元,较上年同期增加55.73%,报告期内植脂末、咖啡、其他固体饮料等产品营业收入同比分别增加58.92%、87.41%、111.49%,增长原因是现制茶饮市场的发展带动公司餐饮连锁类客户销售额的增长。对于产能的消化路径,佳禾食品表示,维护好现有蜜雪冰城、茶百道、沪上阿姨等茶饮客户,现有客户扩店速度可观。蜜雪冰城将突破2万家,每年增量贡献可观。持续下沉三四线城市,以直销为主。目前西南、华东增速可观,新开客户主要从三四线城市发掘的。此外,佳禾食品还对茶饮以外的新市场进行开拓。佳禾食品还称,咖啡业务目前规划还是B端为主,C端为辅。未来冻干咖啡和冷萃咖啡液要超过速溶咖啡的占比,占咖啡业务比例过半。财经贝EHZ,真正的价值币!价值型基础设施!价值型智能链!价值型驱动!推动创新、科技、创业投资、价值型财经、价值型项目/应用等等的进步和发展。独角兽!权威财经门户/主流门户/价值平台!价值型综合体!中文版–财经贝EHZ白皮书(详细介绍):https://www.cjz.vip/uploads/ehz.pdf英文版–财经贝EHZ白皮书(详细介绍):https://www.cjz.vip/uploads/enehz.pdf财经贝EHZ私募认购开启,开盘即百倍!财经贝EHZ私募认购平台:https://h.cjz.vip财经贝EHZ客服:QQ:369997928 Telegram:@ehzved邮箱:ehz@cjz.vip...
2021年12月,国家发展改革委在相关文件中正式同意深圳市率先组织开展契约型基金商事登记试点,这是继升级“双Q”政策、建设“好人举手平台”后,深圳深入落实私募基金行业综合改革试点的又一关键举措,标志着首批清单“优化私募基金市场准入环境”改革事项的持续落地见效。 为抢抓综合改革试点重大机遇,打造契约型基金及管理人集聚和创新发展高地,助力深圳国际风投创投中心建设,在国家相关部委的指导支持下,深圳市地方金融监管局一年来会同各相关部门反复深入研究论证,积极沟通汇报争取,紧锣密鼓筹划试点,努力为我国私募基金高质量发展探索道路。 契约型基金区别于合伙制、公司制基金,具有募集范围广、运营方式灵活、运作成本较低、退出机制灵活、资金安全性高、税收更加优惠等特点,是私募市场重要组成部分。 截至2021年末,深圳市4308家私募基金管理人发行并管理的私募基金产品共计19354只,总规模2.27万亿元,其中契约型基金13130只,占比67.84%。 在契约型基金中,股权投资、创业投资类基金产品共计849只,仅占所有契约型基金数量的6.47%,股权投资、创业投资类基金产品总规模1445.62亿元,仅占18.16%。契约型私募基金家数多、资金量大,但因没有独立的法律主体地位,此前无法作为未上市/未挂牌公司股东以及合伙企业合伙人进行工商登记,参与一级市场股权投资较少。 深圳此次率先开展契约型私募基金试点,对私募基金管理人运用“非法人产品”的契约型私募基金投资有限责任公司或合伙企业的,允许以“担任私募基金管理人的公司或合伙企业名称(代表‘契约型私募基金产品名称’)”的形式登记为被投资公司股东或合伙企业合伙人。 本次试点有利于增加资本市场长线资金供给科技创新战略,有效优化被投企业IPO或参与上市公司非公开发行及并购重组的法律机制等。 目前,深圳市地方金融监管局、深圳市市场监管局、深圳证监局等部门正在加快制定相关落地细则,并依托福田、南山、前海等风投创投集聚区,积极谋划、扩大宣传、强化引导,储备了首批参与“实名登记”的契约型私募股权基金,试点“开闸”在即。 契约型私募基金商事登记试点落地,对于深圳市乃至全国风投创投行业发展具有里程碑的意义。未来,深圳将及时听取业界对试点工作的反响,边探索、边创新、边实践、边总结,不断提炼经验,力争形成示范效应,以“小切口”带动“大改革”,助推深圳国际风投创投中心建设,为全国私募创投领域的改革创新破冰提供“深圳智慧”和“深圳经验”。...
角逐激烈的新冠药物赛道,突然生变。面对来势汹汹的奥密克戎BA.2变体,医药巨头葛兰素史克的新冠抗体疗法sotrovimab的效果不佳。当地时间3月28日,美国食品和药物管理局(FDA)发布的最新文件显示,全美有8个州将停止使用葛兰素史克新冠抗体疗法。当前,具有高度传播性的奥密克戎BA.2变体正在逐渐成为全球传播最广泛的变体,一旦葛兰素史克的新冠抗体疗法对该变体无效,或将在未来新冠药物市场的竞争中落得下风。新冠治疗药物在未来抗疫中的重要性将越来越高,市场需求也将迅速放大。西南证券预计,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元,折合成人民币近千亿元。同时,华创证券认为,预计欧美发达国家市场在300亿美元级别,国产新冠口服药未来每年(储备)需求量有望达到亿人份级别。曾被美国寄予厚望的新冠抗体疗法,突然被叫停。当地时间3月28日(周一),美国食品和药物管理局(FDA)发布的最新文件显示,全美有8个州将停止使用葛兰素史克新冠抗体疗法,包括康涅狄格州、缅因州、马萨诸塞州、新罕布什尔州、新泽西州、纽约州、罗德岛州和佛蒙特州。FDA紧急叫停葛兰素史克新冠抗体疗法的背后是,该疗法对奥密克戎BA.2变体可能无效。FDA在一份声明中表示,对具有高度传播性的奥密克戎BA.2变体而言,于2021年5月获得紧急使用授权的葛兰素史克新冠抗体疗法sotrovimab可能不太有效,不适用于对该药物不敏感的BA.2变体传播地区。其实,在此之前,葛兰素史克的新冠疗法已经受到了质疑。自然医学杂志Nature Medicine发表的一项相关研究结果证实了,葛兰素史克新冠抗体疗法sotrovimab对奥密克戎BA.2变体的效果不佳。面对权威机构的质疑,葛兰素史克在上周五宣布,根据现有的全部数据(包括新活病毒数据)分析得出,500微克剂量的sotrovimab不太可能对奥密克戎BA.2变体有效。据资料显示,葛兰素史克新冠抗体疗法sotrovimab是一种SARS-CoV-2中和单克隆抗体,能够与SARS-CoV-2和SARS-CoV-1(引起SARS的病毒)共有的一个表位结合,该表位具有高度保守性,这可能使抗药性的产生更加困难。随着葛兰素史克的新冠抗体疗法被叫停,美国可能转向其他新冠药物。据FDA的说法,今年2月获得授权的用于治疗轻中度患者的药物Bebtelovimab,以及辉瑞的paxlovid药丸和吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦,可能对BA.2变体有效。但葛兰素史克并未放弃体量巨大的新冠药物市场。葛兰素史克计划向FDA提交支持使用更高剂量的sotrovimab治疗BA.2变体的数据。据资料显示,葛兰素史克是一家以研发为基础的制药公司,由葛兰素威康和史克必合并成立,这两家公司均有超过两个世纪的悠久历史,合并后的葛兰素史克在全球药品市场是当之无愧的巨头,占据了全球药品市场接近7%的份额。葛兰素史克公司总部设在英国,以美国为业务营运中心,在全球100多个国家拥有10万名员工,年产药品和消费保健品40亿盒,产品遍及全球市场。截至最新收盘,葛兰素史克的总市值约为1100亿美元(约合人民币7006亿元),2021年的总营收超460亿美元,净利润接近60亿美元。当前,具有高度传播性的奥密克戎BA.2变体正在逐渐成为全球传播最广泛的变体,根据全球共享流感数据倡议组织(GISAID)的统计,BA.2毒株至少已扩散至全球93个国家与地区。一旦葛兰素史克的新冠抗体疗法对该变体无效,或将在未来新冠药物市场的竞争中落得下风。来势汹汹的奥密克戎BA.2变体3月以来,奥密克戎BA.2变体正在席卷美国,美国疾控中心预计,奥密克戎BA.2变体相关的确诊病例已经占到美国新冠病例确诊总数的35%。据华尔街日报报道,流行病学家和医学专家表示,具有高度传播性的奥密克戎BA.2变体迅速扩散,以及旨在减缓病毒传播速度的防疫措施的放宽(如佩戴口罩),正在欧洲大陆引发问题。据Worldometer实时统计数据,截至北京时间2022年3月28日6时,美国累计确诊新冠肺炎病例8161.88万例,累计死亡病例100.34万例;与前一日相比,美国新增确诊病例14018例,新增死亡病例156例。需要指出的是,美国的病例数不能反映真实的感染人数。由于很多人使用家用检测试剂进行检测,美国在追踪病例方面面临巨大的挑战。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇预计,鉴于奥密克戎BA.2变体的流行率越来越高,预计病例将在下个月内增加,BA.2可能将成为美国的主要变体。在奥密克戎BA.2变体的肆虐之下,欧洲已经发出了新一轮疫情即将卷土重来的信号。其中,法国公共卫生部门公布的数据显示,法国于3月27日新增确诊11万例,累计确诊2503万例;新增死亡25例,累计死亡14.2万例;德国27日新增确诊11万例,累计确诊2025万例;新增死亡49例,累计死亡12.8万例;意大利27日新增确诊59555例,累计确诊超1430万例;新增死亡82例,累计死亡15.88万例,是全欧洲新冠死亡病例数第二多的国家。另外,英国也正在遭遇奥密克戎BA.2变体的迅速蔓延,英国政府25日发布的数据显示,全国单周新增确诊病例增幅接近30%。千亿赛道的角逐疫情何时结束,或许是当前所有人最关心的话题。对此,国家卫健委此前给出了4个条件:新冠变异病毒的致病力、传播力越来越弱;疫苗更加有效;更有效的新冠药物;其他国家的疫情减轻。很显然,“有效的疫苗+新冠药物”成为了结束新冠疫情的2个非常重要的条件。可以预见的是,新冠治疗药物在未来抗疫中的重要性将越来越高,市场需求也将迅速放大。此前,西南证券预计,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元,折合成人民币近千亿元。同时,华创证券认为,预计欧美发达国家市场在300亿美元级别,国产新冠口服药未来每年(储备)需求量有望达到亿人份级别。目前,全球范围内获批的新冠治疗口服药包括默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid,以及礼来的Baricitinib。当前全球市场对新冠口服药的需求量非常高,据辉瑞官方的预期,2022年全球大约有2.5亿人需要新冠药物。3月10日,中国医药发布公告称与辉瑞公司签订供货协议。意味着,中国医药将成为Paxlovid小分子新冠口服药的中国代理商。当天开盘一字涨停,后续更是收获了“7天6涨停”的强势表现,期间最高涨幅达247%。由此可见,资本市场对于新冠特效药的追捧热情。当前,国内市场对国产新冠药物的进展高度关注。梳理相关报道发现,目前君实生物、真实生物、前沿生物等药企在小分子药物的研发中抢占先机,争取在临床阶段获取优异数据;先声药业、云顶新耀、歌礼药业等候选药物亦跃跃欲试,即将迈入临床。我国在研新冠口服药进展最快的,是君实生物研发的VV116和开拓药业研发的普克鲁胺,均处于三期临床试验中。君实生物表示,公司已形成由多款抗SARS-CoV-2中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。除VV116外,公司还与旺山旺水共同承担靶向3CL蛋白酶的候选新药VV993,而这款VV993也是继VV116之后,君实生物与旺山旺水共同研发的第二款国产新冠口服小分子抗病毒药物。另外,开拓药业相关负责人表示,目前普克鲁胺治疗新冠的三个全球多中心III期临床试验正积极推进中,其中进展最快的是在美国等国家进行的第一个轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验(NCT04870606),将在2022年3月下旬最迟不晚于4月上旬公布顶线(top-line)数据。...
疫情之下,生意受了影响,房租却不能停缴,可以说是不少商户最大的愁事之一。近来,从中央到地方,针对小微企业和个体工商户房租减免的政策屡屡出台,用真金白银撑了这些企业一把。资料图:市民在自家小店门外准备晚餐。 中新社记者 张畅 摄尽快落实!减免3至6个月租金日前,国资委发文要求做好2022年服务业小微个体户房租减免工作,对2022年被列为疫情中高风险地区所在县级行政区域内承租中央企业房屋的服务业小微企业和个体工商户减免当年6个月租金。其中,四季度被列为疫情中高风险地区的,要通过当年退租或下年减免等方式足额减免6个月租金,其他地区减免3个月租金。国资委也对政策的落实提出了时间要求。普遍减免3个月租金工作要力争在上半年实际完成主体工作,补充减免3个月租金工作要在列为中高风险地区后2个月内完成。国资委此次发文旨在督促央企抓紧研究确定房租减免政策的具体实施细则并抓好落实。因为在更早的时候,减免房租的政策便已出台。2月,国家发展改革委等14部门印发《关于促进服务业领域困难行业恢复发展的若干政策》,其中明确,2022年被列为疫情中高风险地区所在的县级行政区域内的服务业小微企业和个体工商户承租国有房屋,2022年减免6个月租金,其他地区减免3个月租金。政策配套提出,因减免租金影响国有企事业单位业绩的,在考核中根据实际情况予以认可。资料图:人民币有序摆放。 艾庆龙 摄多地减免房租细则频出小微企业和个体工商户是稳就业、保民生、促创新的关键市场主体。市场监管总局数据显示,截至2021年底,全国登记在册的市场主体1.54亿户,其中个体工商户达1.03亿户,90%的小微企业和个体工商户在服务业。政策出台后,各地减免房租实施细则逐步推出。据中新财经不完全统计,截至目前已有十余个省(自治区、直辖市)发布了实施细则。——河南河南为较快响应的省份。2月,河南发布的通知指出,对承租国有资产类经营用房且受疫情灾情影响不能正常经营的中小微商贸企业、个体工商户,免收3个月房租,减半收取6个月房租。——安徽3月初,安徽印发通知,明确对承租国有企业经营性用房或产权为行政事业单位房产的中小微企业、个体工商户,免收2022年3个月(2月、3月、4月)房屋租金,转租、分租的,免收房屋租金须落实到最终承租人。——江苏江苏要求,国有房屋所在县级行政区2022年未被列入中高风险地区的,3月-5月租金全免;细则出台后被列为中高风险地区的,在3月-5月租金全免的基础上,再顺延或从当月起追加减免3个月租金。国有房屋所在县级行政区2022年已被列入中高风险地区的,3月-8月租金全免。——黑龙江哈尔滨《哈尔滨市支持中小微企业纾困的政策措施》显示,在已经累计为企业减免房租6个月的基础上,再对在本政策发布之日前已承租市、区县(市)政府行政事业单位和国有企业所属房产的中小微企业和个体工商户,免收2022年3个月房租或再免费延长3个月租期,即累计减免9个月房屋租金。——上海上海《全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》指出,针对本轮疫情对企业的影响,上海研究制订了更大力度的扶持政策:上海市的房屋租金减免对象从国家规定的服务业拓展到所有行业。资料图:市民在街边小店购买小吃。 韩章云 摄“希望有更多民企和个人房东关注”赖先生在四川开了一家咖啡店,他告诉中新财经,知道有房租减免政策后,自己早早就去登记了。“我咖啡店的所在地曾被划为中风险区,而且是承租的国有资产房屋,正好符合条件,县级减免6个月,其他地方3个月。”赖先生说,登记过程中除了基础的常用证件,最重要的就是一纸《四川省省级机关国有房屋有偿使用合同》。可以看到,本轮房租减免政策主要惠及的还是国有房屋的租户。因此,也有更多的声音呼吁多关注承租非国有房屋的商户。仇女士在安徽开了一家服装店,她告诉中新财经,2021年下半年起,整个商场的生意突然都不太好,商户们都去和老板谈减租。后来老板陆续减了4个月的房租和一些杂费,年租金从5万多元变成了3万多元。“这个价格之前肯定是不敢想的,虽然生意困难,但碰上了‘中国好房东’,想着再坚持一年吧。”仇女士说。《关于促进服务业领域困难行业恢复发展的若干政策》中也提出,各地可统筹各类资金,对承租非国有房屋的服务业小微企业和个体工商户给予适当帮扶。业内分析认为,只有全行业主动分摊成本化解困难,才能真正促进服务业的健康发展。当然,“房东也要过日子吃饭”。减免房租的呼声出现后,房东的利益也不应被忽视。此前,四川便曾推出过措施,各地可对减免房租的业主给予适度财政补贴。对此,中国传媒大学文化产业管理学院文化法治研究中心副主任程科建议,在房租被减免之后,为了平衡房东的利益,可以考虑由政府相关部门对出租人进行适当的补贴,补贴的形式可以是税收优惠等多种方式。来源:中国新闻网(记者 左宇坤)广州日报·新花城编辑:李凤荷...
今年的外贸行业似乎比前两年疫情爆发之际更为艰难。本是外贸出口行业金三银四的好时候,在遭遇国际局势的动荡、航运物流成本紧张、国内疫情反弹等风险交织下,现今又似乎一瞬间回到了风雨飘摇的疫情初期。饶是去年外贸行业各类订单排到第二年,也依然无法填充今年外贸人的“空虚”,因为到他们口袋中的利润越来越少,有单不敢接的情况愈发普遍。运费飞涨,跨境卖家如何面对紧张局势?利润下跌,外贸工厂内卷接单2022年1月14日,中国海关总署公布数据:2021年中国货物贸易进出口总额达到39.1万亿元,较2020年增长21.4%。其中,出口21.73万亿元,增长21.2%;进口17.37万亿元,增长21.5%。各方数据表明,中国外贸行业正处于一片繁荣的阶段。然而,需求火热的中国外贸行业在当前各方风险交织下,也面临空前的压力。国际局势变化莫测、原材料暴涨、国际运价高企、汇率亏损无一不压在外贸人身上。国内疫情反复,多地开启严格的防疫封控措施,防止疫情扩散。工厂复产复工也需要遵守相应的防疫措施,工厂人员减少,难免带来一些产能上的不足。一位主营家居装饰产品出口的外贸人士告诉雨果菌,由于工厂在江浙地区,本来近期准备要进仓专柜了,可是因为疫情有个零部件工厂被管控,工厂无法如期完工,原计划近期要给客户的的年底订单打样也没有完成,也只能暂时搁浅。“疫情的冲击,这周发上海的货都先暂时停滞,简直是一只在工厂催货和物流送货之间上蹿下跳的外贸猹。”一位外贸人士调侃道。订单完成后,物流成本上的重压也使得外贸工厂喘不过气。“缺箱、缺柜问题从疫情爆发以来就一直延续到现在,好不容易接到订单,货快要完成了,卡在了最后关卡上,物流运输成本涨了十余倍,一箱货值可能还没有运费贵,外贸出口的物流费用上涨了20%,客户犹豫的同时,我们压力更大。”上述外贸人士说道。“一些熬不住的小工厂直接就宣布就地解散。看似一片荣景,可是利润大幅缩水,钱袋子实在更瘪了。”不过,整体火热却并不代表所有的外贸企业都处于接单接到手软的程度,“虚火”散去后,一些外贸工厂开始降价抢单。一位做外贸工厂负责人告诉雨果菌,现在工厂订单越来越少,不少外贸公司如今只给外贸工厂加5%-10%利润,外贸工厂为了平复人员与各方开支,只能咬牙接下单子。甚至部分同行都在降价抢单,利润直接砍大半,“今年的外贸行业好像也开始步入内卷了。”显然,外贸工厂如今的处境并不好受。疫情冲击之下,不少传统外贸工厂的渠道也受到了波及。渠道受限,海外国内两手抓“对于传统外贸工厂,从前大多依赖传统销售渠道,如广交会甚至是线下,可是如今很多都因为疫情受到了冲击。”一位业内人士说道。“传统外贸工厂仅靠传统渠道很难打破僵局,创新是必然的,做好产品与供应链的整合,多渠道布局并非是坏事,能找准方向去尝试跨境电商或者如今大热的品牌出海都不会是无用功。很多传统外贸企业也是由代工为主,转型为建立自主品牌和多元化的营销渠道。”该业内人士分析道。实际上,跨境电商在近两年成为了中国外贸的新风口。一方面,经过早期疫情的洗礼,大量外贸工厂也布局跨境电商等平台渠道精准获客,建立主要市场的营销渠道。另一方面,各大DTC品牌、国货品牌正在迎来大规模出海潮,对于有产品,有经验的外贸工厂不可谓是机遇。当然,传统外贸发展模式仍是主导,对于有实力的外贸工厂,在海外市场工厂上的布局也是必不可少。一位纺织外贸出口负责人告诉雨果菌,“因为国内生产工艺比较有优势,因此现在很多有实力的外贸工厂都会选择将一些工艺比较复杂的留在国内生产,一些量大的订单反而会放在布局在海外劳动力比较密集国家的工厂生产,海内外双重布局已经成为了业内心照不宣的做法。”财经贝EHZ,真正的价值币!价值型基础设施!价值型智能链!价值型驱动!推动创新、科技、创业投资、价值型财经、价值型项目/应用等等的进步和发展。独角兽!权威财经门户/主流门户/价值平台!价值型综合体!中文版–财经贝EHZ白皮书(详细介绍):https://www.cjz.vip/uploads/ehz.pdf英文版–财经贝EHZ白皮书(详细介绍):https://www.cjz.vip/uploads/enehz.pdf财经贝EHZ私募认购开启,开盘即百倍!财经贝EHZ私募认购平台:https://h.cjz.vip财经贝EHZ客服:QQ:369997928 Telegram:@ehzved邮箱:ehz@cjz.vip...
资深投行人士、前保荐代表人王骥跃对记者分析指出:“确实也应该担心(投资方)只是短期扶一个,减持完换下一个扶。给订单和不给订单,差距太大了。尤其是交易比例大的,核心还是(看投资者人)带来的业务量有没有持续性,是不是为了上市协助冲业绩,影响有多大。”日前,市场有传言称,“监管层对当前科创板、创业板在审涉及小米产业链的项目做了排查,涉小米产业链IPO政策受限”。3月29日,证监会对这一传闻正式做出回应,直指该内容“失实”。证监会新闻发言人表示:“我会关注到部分自媒体有关小米代表的产业链IPO政策有重大变化的文章。对此,我们明确表示我会未对小米产业链相关企业出台IPO限制性政策,也未开展专项排查。我会坚持市场化、法治化方向,依法依规开展发行上市审核注册工作,依法公平对待各类企业,确保政策预期稳定。希望市场各方不信谣、不传谣,共同营造和维护良好的市场环境。”当天,微博名为“小米公司发言人”的官方账号也发布声明,称将对“恶意造谣诉讼到底”。小米公司发言人官微表示:“近日,我们发现有自媒体针对我司生态链及相关投资业务发布了大量歪曲捏造、毫无根据的不实谣言。经查,该自媒体背后操作者凌建平长期对我司持续进行造谣抹黑,误导公众对我司的认知,损坏我司形象。在此之前,我司已对其提起诉讼,将于近期开庭审理。对于这类恶意造谣,刻意曲解的抹黑攻击行为,我们将坚决诉讼到底,用法律武器维护我司合法权益。”在消息发布后,小米股价直线拉升,截至记者发稿时跌幅收窄至2.76%,此前曾一度跌超7%。21世纪经济报道记者了解到,这起传闻起源于3月下旬社交媒体上流传的一张截图信息,截图信息指出“科创板、创业板在审涉及小米产业链的项目做了排查,包括是否有小米投资以及是否存在投资后拉动业务和扩大销售等行为”,并提及某“给小米手机做摄像头镀膜业务的在审企业应要求撤材料”。但是,记者查阅沪深交易所官网发现,3月21日至今,科创板和创业板分别有2家、4家企业IPO终止,但均非与小米有关联的“镀膜业务”企业。多名市场人士也对记者分析指出,该消息并不属实。资深投行人士、前保荐代表人王骥跃对记者分析指出:“(拟IPO企业与投资人之间)产业联动正常,但确实也应该担心(投资方)只是短期扶一个,减持完换下一个扶。给订单和不给订单,差距太大了。尤其是交易比例大的,核心还是(看投资者人)带来的业务量有没有持续性,是不是为了上市协助冲业绩,影响有多大。”“充分披露清楚了,风险提示到位了,解决方案清晰了,这并不是一定成为问题的。”王骥跃进一步表示。一名资深股权投资人也认为,企业的价值不在于他的某一个股东是谁,谁也无法长期依赖一个“牛”股东,终究是看这家企业在产业链的定价控制能力。...
题图 | 视觉中国3.38亿,是中国高血压患病人数的最新数据,比德国、英国、法国、意大利的总人口都多。人口众多的中国,达到了“几乎每3个成人,就有1个高血压患者”的密度。而一旦未得到妥善的干预治疗,高血压作为诱发冠心病、中风等心脑血管疾病的最主要病因,也是诱发人类死亡的头号杀手。根据WHO的统计,即使在新冠疫情大流行的今天,高血压在全球导致的死亡人数,也远远大于所有传染病合计导致的死亡人数。“多病共存、多重用药”是高血压和冠心病患者正经历的普遍现状。在“伴病生存”的背面,是吃不完的药,长期赴医院就诊的奔波,多重服药的副作用。这一切,成了高血压疾病本身外,患者需独自面对的疲惫。据统计,2019年,全球用于治疗高血压的医疗开支达到4000亿美元。与此关联的社会疼痛,也起伏依旧。高血压成因今年2月,国务院提出扩大老年人慢性病用药报销范围,降低用药负担。但药物的负担,往往也并非治疗的大头。当干预不到位、或疾病本身走向失控,这类心脑血管的慢病会“杀人”。究竟有没有一种治疗手段,能让高血压患者部分甚至彻底摆脱对药物的依赖,一劳永逸地治愈他们身上的顽疾无疑,这是中国乃至全世界无数患者共同的梦想。介入医疗手段的兴起,给这份梦想带来了许多的可能性。介入医疗,是一种介于外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。相比内科治疗,介入治疗可将医疗器械及药物直接送达病变处,提高疗效,减少副作用;相比外科治疗,介入治疗的创伤小,手术危险小,恢复时间短,避免了诸多并发症发生的可能性。作为目前最前沿的介入治疗解决方案,针对冠心病与高血压两项疾病,去肾交感神经术(Renal sympathetic denervation,下称 RDN)和第二代全降解支架(Bioresorbable Vascular Scaffolds,下称BRS),真正的商用落地值得每一位患者期待。RDN,更新的救命手段作为冠心病和中风的最大诱因,高血压影响着我国约 23.6% 的人口,患病率及死亡率呈逐年上升趋势。即使采用严格的降压药物治疗,15%~18% 的患者最终仍然会发展为难治性高血压。罹患难治性高血压的患者,即使同时使用 3 类降压药物,血压仍会高于140/90mmHg目标值,据估算,我国预计有超过5000万的难治性高血压患者。2015年-2030年(预计)中国高血压的历史及预测患病率(按类型划分)通常来说,大量服药对于难治性高血压患者是不可避免的。但随着用药数量和种类的不断增加,不良反应发生的风险会上升,影响降压的效果,即使服药依从性好的患者,1年后的血压达标率,也往往难如人意。“如果能通过手术一劳永逸,那就太好了。”这是无数高血压患者的共同心声。RDN的出现,使得“一劳永逸”成为可能。研究表明,在难治性高血压的病理生理过程中,肾交感神经系统发挥着关键作用。肾脏交感神经过度兴奋,是导致血压控制不佳的重要原因之一,RDN通过阻断肾脏传入传出交感神经,得以实现持续降压功效。按照140/90mmHg的血压控制目标值,这使得RDN手术有着庞大的患者基础和治疗需求。它的介入方式与传统介入手术相同,手术的难度、复杂性却有降低。对于一个有心血管介入手术经验、心脏电生理消融手术基础的医生来说,只需要1-2例RDN手术操作就可以完全掌握肾动脉消融的技巧。作为高血压治疗手段的热点方向,RDN的潜在临床应用前景也令无数公司器械与生物科技公司热血沸腾,不惜成本的投入研发。在国际领域,美国医疗科技公司美敦力,是其中投入最多、最久的一家,这也给了其他同处于研发阶段的企业信心。根据最新的研究成果表明,共有三类高血压人群适用RDN治疗,一类为医生希望其接受手术治疗的患者:服用药物较多、血压控制不佳的病人;另一类为因服药依从性不佳而自身愿意接受手术治疗的人群;再一类为医生和患者均希望进行手术治疗的患者:这类是高血压伴有多种其他疾病的高危患者。第二代Iberis导管结构及工作过程相比同类产品,百心安的Iberis是唯一一款可以通过桡动脉介入的RDN产品。通过桡动脉介入的优势在于,手术可以在当天完成,医生和患者的接受度比起同类产品更高。目前,这项技术已在欧洲启动了临床试验,用于推广桡动脉介入RDN手术。另外,百心安在日本和泰尔茂合作了Iberis的临床试验,目前完成了FIM(首次进入人体),并计划推进随机对照临床试验。诞生至今,RDN 技术已积累了大量的临床研究数据。从中得到的宝贵收获不仅为难治性高血压的治疗提供了全新选择,同时也对高血压诊疗理念产生了深远影响。但在当下,由于民众预防意识不强,一旦高血压干预未达预期,其诱发的疾病,会让身体的疾病负重无法避免地进入到下一个阶段。如若不幸演变至此,治疗就不能只停留在维持现状,需要手术进行干预。大“支架”时代据国内一项社区回顾性研究显示,在10431例高血压患者中,冠心病的患病率为6.4%,而高血压作为冠心病最重要的风险因素,血压升高也会显著增加冠心病患者的死亡率。冠心病最为主流的治疗方法,是一种名为PCI(经皮冠状动脉介入)的介入手术。而冠脉支架,是这种治疗方法最重要的器械耗材。在撑开后的血管内放入一个支架,持续释放药物对病变部位进行治疗。这种方法治疗已有近半个世纪的历史。1977年,美国的心脏病专家理查德·沙茨与帕尔·玛斯两人首次将球囊扩张冠脉支架微型化,进行了大量的动物试验,并获得了这项技术的专利,后来这项专利被卖给美国强生公司,由此实现了冠脉支架的真正商业化使用。经过45年发展,在材料科学等新技术的发展下,冠脉支架历经了四代的发展-裸球囊治疗(PTCA)阶段、裸金属支架(BMS)阶段、药物洗脱金属支架(DES)阶段以及目前最前沿的生物可降解支架(BRS)阶段。至今,这项技术已在临床上被熟练运用。据统计,2020年,中国植入支架数量为141万支,为全球之最,规模超过百亿级别。而相比美国、日本与欧洲,其每百万人口PCI手术量仍是中国的3~5倍。这可以从侧面证明,对相关支架企业而言,这一技术的市场渗透率,还有大幅的可提升空间。而对许多国人来说,冠脉支架最好的一次国民科普,是通过集采谈判。2011年左右,一位冠心病患者做三起心脏介入手术,器械材料的花费能高达15万元之多;时间推移至2020年,集采前夕,即使经过了国产化替代的浪潮,一个冠脉支架的价格,仍在8000元~1.3万元中浮动。2020年9月14日,是国内冠脉支架价格变革的重要节点。在高值耗材国家性集采的启动会议上,国家医保局确认,冠脉支架将成为首批实施全国集采的耗材品种。一时间,“均价1.3万元的支架被拉到百位数”、“支架人人用得起”的声音,在社交媒体刷屏。受益的是患者,集采对于冠脉支架价格几近颠覆。部分产品价格相比集采前一年降幅超过93%,“腰斩”更是普遍现象。据相关数据显示,2021年中国药物洗脱支架市场预计将从70亿元下降至19亿元。而中国的全降解支架市场预计将从2019年的2亿元增至2024年的27亿元,复合年化增速达到71.8%,处于对传统支架的加速替代中。虽然当前被广泛应用的药物洗脱金属支架已经被纳入集采,但2021年3月的全国两会上,全降解支架作为仅有的两项介入产品之一被写入了国家十四五规划与2035年远景目标纲要。可见,对于产品已经成熟、国内患者需求巨大的DES支架,国家坚持以价换量,期望造福更多冠心病患者;同时,国家持续鼓励相关企业继续创新,大力发展第四代的生物可降解支架。全降解支架操作过程对于患者来说,以全降解支架替换传统支架更有意义。无论是传统的裸金属支架,抑或成熟的药物洗脱支架,普遍不能通过手术取出体外,会一直伴随患者直至生命终点,在长期置入的过程中,往往会伴随着血栓形成、血管再狭窄、局部炎症不良反应,且需要患者终身服用双抗药物。而全降解支架在完成支撑及治疗效果后,不仅能及时的“功成身退”,还能进一步增大血管内腔面积,同时患者不用过多担心未来的血管重建问题,对于后续可能需要的心脏支架或心脏搭桥也没有过多影响,也不会影响患者CT、MRI等多项检查。目前研究表明,介入术后6个月,冠脉支架基本就完成了血管支撑和药物缓释的作用,并不需要永久存在。其优势无疑问是革命性的。随着全降解支架的逐步成熟,预计将迅速替代目前传统金属药物支架的市场,给患者带来福祉。高门槛的商业通路随着近年老龄化趋势加剧,心脑血管疾病的比例持续走高。此外,随着城镇化进程的加速,医疗消费水平进一步提升。简言之,随着购买端能力的提升,以往被视为高端消费的介入治疗手段,也开始更多的进入普通居民的选择范围,从而对介入医疗器械需求与发展形成了更强力的推动。目前,中国已成为全球第二大医疗器械市场,中国医疗器械行业也迎来了发展的“黄金时代”。但在辉煌的“黄金时代”之前,国内高附加值的医疗器械领域相关公司,往往都曾有过一段韬光养晦的生长期,最初被海外企业所垄断,甚至形成寡头垄断的格局,在积累逐步到位后,国内企业才开始逐渐发力,通过其后发优势对海外产品进行模仿、创新,通过用更低的成本切入市场,打破垄断,继而实现了国有品牌的崛起与替代。在介入治疗这个细分领域,由于国外引进且起步较晚,加之介入治疗器械存在较高的技术壁垒,介入器械大部分细分领域仍处于外资主导格局,目前仅有技术发展较为成熟的冠脉支架产品基本完成了进口替代,其他产品尚存在较大的进口替代空间。换言之,对于国内企业而言,介入医疗器械领域仍是一片诱人的蓝海。据弗若斯特沙利文公司(Frost & Sullivan)统计,截至2018年底,中国介入医疗器械市场已达520亿,其中心血管介入器械规模达264亿,占比50%左右,整体规模同比增长16%,增速较前值略有回落,但据其预测,此后介入器械市场总规模增速将稳定在20%以上,预测到2022年底,市场规模将突破千亿,达到1137亿左右。虽然市场蛋糕诱人,创新型介入器械的准入门槛却不低,新玩家想要入局并不简单,老玩家想要存活乃至实现盈利也困难重重。而壁垒和门槛主要由两点决定,漫长的研发周期与临床试验难度。以BRS为例,其临床试验需入组1200例病例,随访时间达3年之久,全部临床试验周期需要8年左右的时间,这中间的人力与资金成本难以估量,对于股权复杂的公司而言,往往会受到资本方的压力,要求快速商业变现,无法潜心研究。2017年,因推广成本与研发成本远远高于金属支架,雅培Absorb全球退市,选择战略性退出BRS市场,残酷性可见一斑。然而,正是由于雅培的战略性退出,让国内企业在这一领域的竞争格局显著优化,有了弯道超车的契机。从市场竞争角度来看,目前在全球范围已开展临床研究的可降解支架产品包括日本Igaki公司的Igaki-Tamai支架、法国ART公司的ART18Z支架等。而中国全降解支架市场发展仍处于起步阶段,有近10家企业在进行可降解支架研发,仅有乐普的NeoVas和华安生物的Xinsorb作为第一代BRS产品已投入商用,但由于其支柱厚度大于150微米,在小血管、分叉血管等场景中难以实现应用。而第二代在研BRS产品中,目前,国内百心安、微创研究进度最为领先,百心安Bioheart支架壁厚已经能够达到125微米的水平,并率先完成了全部患者的RCT试验入组,相比第一代竞争对手,有着一定的先发优势。同时二者的研发进度也比阿迈特的Amsorb更为超前,在径向强度这一项上,百心安则有着更强的优势。近月,百心安的两项重磅在研产品临床进展又接连迎来突破性进展。其主打产品BRS及RDN均进入“绿色通道”(即获批为创新医疗器械)。1月26日,其第二代RDN系统产品Iberis完成临床试验患者入组程序。2月16日,第二代全降解支架(BRS)产品Bioheart同样完成临床试验患者入组。由此看来,百心安的Iberis和Bioheart产品将分别于明年2季度、3季度实现国内上市的预期,逐渐变得乐观和清晰。百心安创始人汪立曾在媒体采访中透露,在微创上市“财富自由“后急流勇退、再次创业,是希望进一步推动医疗器械的普惠。为了避免资本的变现压力,保持创新医疗器械的研发方向,婉拒了诸多投资,在上市前夕才引入了资本。百心安港股走势开年港股医药板块受挫,产品尚未完全商业化的百心安仍能保持震荡上涨,可以看出资本市场的信心。能够同时坐拥ISO13485以及YY0287医疗器械质量管理体系证书,63项已授权专利、16项即将授权专利,背后是一批对应领域的知名专家,每一条研发线负责人都至少主导过十个产品研发过程;品质团队曾从无到有,主导了国内介入产品的评价体系建立,参与多个相关法规、行业标准的编撰。首席医务官Brad Hubbard博士的动物试验机构主导了国内绝大多数心血管支架乃至心脏瓣膜的动物试验研究。这样一支科研团队所打造的产品,对于那些受折磨已久的高血压与冠心病患者而言,无疑值得期待。财经贝EHZ,真正的价值币!价值型基础设施!价值型智能链!价值型驱动!推动创新、科技、创业投资、价值型财经、价值型项目/应用等等的进步和发展。独角兽!权威财经门户/主流门户/价值平台!价值型综合体!中文版–财经贝EHZ白皮书(详细介绍):https://www.cjz.vip/uploads/ehz.pdf英文版–财经贝EHZ白皮书(详细介绍):https://www.cjz.vip/uploads/enehz.pdf财经贝EHZ私募认购开启,开盘即百倍!财经贝EHZ私募认购平台:https://h.cjz.vip财经贝EHZ客服:QQ:369997928 Telegram:@ehzved邮箱:ehz@cjz.vip...
3月28日,融创中国控股有限公司(简称“融创中国”)发布公告称,不刊发2021年未经审核年度业绩,延期举行董事会会议。融创中国在公告中表示,公司考虑目前尚未完成的部分财务报表编制工作的预期工作量及所需时间,加上近期因国际评级机构下调融创中国评级引起有关境外贷款的问题,正积极与相关债权人沟通解决方案等,对财务报表的影响具有不确定性,预期无法于3月31日或之前刊发2021年未经审核年度业绩。公司会在切实可行情况下尽快刊发集团2021年经审核年度业绩。此外,融创中国在公告中还表示,董事会会议原定于3月31日(星期四)举行,以考虑及批准2021年未经审核年度业绩。鉴于公司将不会刊发2021年未经审核年度业绩,董事会会议将延期举行。值得一提的是,公告披露,由于2021年未经审核年度业绩未能于3月31日或之前刊发,融创中国股份将于4月1日9时起在联交所暂停买卖。...
豆瓣发布公告称,因业务调整,4月18日私密小组将全部停用,6月30日私密小组功能正式停止服务。在此之前,小组组长可提交申请将私密小组转为公开小组。据悉,3月15日,针对豆瓣网存在的严重网络乱象,北京网信办派出工作督导组,进驻豆瓣网督促整改。22日,豆瓣解散问题小组15个。...